为进一步完善仿制药参比制剂管理，促进我国仿制药高质量研发，国家药品监督管理局组织制定了化学仿制药参比制剂调整程序（试行），现予发布，自发布之日起施行。

　　特此公告。

　　附件：1.化学仿制药参比制剂调整程序（试行）

　　　　　2.化学仿制药参比制剂调整程序政策解读

国家药监局

　　2023年3月22日

国家药品监督管理局2023年第35号公告附件1.docx

国家药品监督管理局2023年第35号公告附件2.docx