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关于国家药品标准草案公示(2024年6月第2批)的通知
发布时间: 2024-06-25 09:57:14
来源: 国家药典委员会

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为确保标准的科学性、合理性和适用性,我委现将国家药品标准草案公示稿(2024年6月第2批)进行公示,征求社会各界意见,其中中药标准22个、化学药标准1个、通则8个及药用辅料1个(详见我委网站)。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同时将电子版发送至指定邮箱。

公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。

公示清单如下:

1. 茜草
2. 痹祺胶囊
3. 臭灵丹草
4. 菥蓂
5. 锁阳
6. 杠板归
7. 罗布麻叶
8. 清脑降压片
9. 脉络宁颗粒
10. 培元通脑胶囊
11. 滑膜炎颗粒
12. 广藿香
13. 鹿衔草
14. 杜仲
15. 益母草
16. 灯心草
17. 赭石
18. 藿香正气口服液
19. 连钱草
20. 人参叶
21. 半枝莲
22. 加味藿香正气丸(藿香正气丸)
23. 复方氨基酸注射液(18AA-II)
24. 人凝血因子 Ⅸ
25. 麦芽糖(药用辅料)
26. 0402 红外分光光度法(第二次)
27. 3519 人凝血因子Ⅸ效价测定法
28. 近红外光谱法(第二次)
29. 9103 药物引湿性试验指导原则
30. 无菌药品包装系统密封性指导原则
31. 多变量统计过程控制技术指导原则
32. 生物活性测定方法设计、建立及验证指导原则


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